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Chargé(e) d'affaires réglementaires

localisationCasablanca, Casablanca-Settat, Morocco

Entreprise :

Partenaire d’acteurs majeurs de la santé au niveau mondial, Claes Médical Service se positionne comme leader dans la distribution d’équipements médicaux, de laboratoires et de consommables au Maroc depuis plus d’une vingtaine d’année.

Sahmed, notre filiale, assure la distribution de consommables médicaux, notamment en urologie afin de répondre aux besoins du secteur de la santé en terme de qualité et de disponibilité.

Nos deux sociétés mettent à la disposition de nos clients une équipe commerciale professionnelle et experte pour répondre aux besoins variés de nos partenaires : ministère de la santé (centre hospitalier universitaire, hôpitaux de province, centre spécialisé…), direction de l’équipement médical, polycliniques de la CNSS, hôpitaux militaires, cliniques et cabinets privés.


Poste :

Missions :

  • Préparer, rédiger et soumettre les dossiers d’enregistrement, d’AMM (autorisation de mise sur le marché) ou de notification selon les exigences des autorités compétentes (ANSM, EMA, FDA, etc.)
  • Assurer la conformité des produits avec les réglementations locales et internationales.
  • Effectuer une veille réglementaire continue (lois, normes, directives).
  • Valider les étiquetages et supports promotionnels.
  • Répondre aux questions des autorités de santé.
  • Participer aux audits et inspections réglementaires.

Profil recherché :

Profil recherché  :

  • Formation scientifique Bac+3 (pharmacie, biologie, chimie, affaires réglementaires).
  • 1 à 5 ans d’expérience en affaires réglementaires.
  • Bonne connaissance des réglementations nationales et internationales (ex : EMA, FDA, Règlement UE).
  • Rigueur, organisation, autonomie et esprit d’analyse.
  • excellente maîtrise du français (écrit et oral)
  • Aisance relationnelle et capacité à travailler en équipe.