Data Manager - Études Cliniques (Pharmaceutique & Cosmétique) H/F

Entreprise :

ALTEN MAROC, Filiale du leader mondial de l’ingénierie et du conseil en technologie créé en 2008 et présent à Fès, Rabat, Tétouan et Casablanca, compte aujourd’hui plus de 2200 collaborateurs et vise un centre d’excellence de 3300 ALTENiens en fin 2027. Elle s’impose aujourd’hui comme un acteur stratégique dans l’accompagnement du développement professionnel des ingénieurs.

Notre mission : répondre aux ambitions technologiques de nos clients — grands donneurs d’ordre internationaux — dans les secteurs de l’automobile, du ferroviaire, de la R&D et de l’IT, des télécommunications et des médias.

Rejoindre ALTEN Maroc, c’est intégrer un écosystème d’excellence et bénéficier :

• D’un parcours de carrière personnalisé et évolutif

• D’une politique ambitieuse de développement des compétences

• D’un environnement de travail stimulant, collaboratif et porteur de sens

Poste :

Le Data Manager aura comme missions :

• Gestion, structuration et contrôle qualité des données issues d’études cliniques (médicaments, dispositifs médicaux, produits cosmétiques)
• Assurer la conformité réglementaire des données selon les standards internationaux (ICH-GCP, FDA, EMA…)
• Collaborer avec les équipes R&D, pharmaco-vigilance et biostatistiques
• Mettre en place des stratégies de data management : collecte, nettoyage, validation et intégration des données cliniques
• Définir et maintenir les bases de données cliniques (eCRF, CDISC, SDTM, ADaM)
• Participer à l’analyse statistique et à la préparation des dossiers de soumission réglementaire
• Rédiger les rapports techniques de données, listings, tableaux cliniques et documents de traçabilité
• Contribuer à l’automatisation des traitements de données et à l’amélioration continue des processus

Profil recherché :

Diplôme d'Ingénieur / Master Bac+5 en Data Science, Bio-Informatique, Biostatistique ou Pharmacologie Digitale avec une expérience de 3 ans

Techniques (obligatoires) :

• Connaissance approfondie du data management clinique
• Expérience avec des données de trials pharmaceutiques ou cosmétiques
• Maîtrise de SAS / SQL / R / Python pour l’analyse de données cliniques
• Connaissance des standards CDISC, SDTM, ADaM
• Compréhension des réglementations GCP, FDA, EMA

Compétences appréciées :

• Expérience avec des outils e-Clinical (Medidata, Oracle Clinical, Veeva Vault)
• Connaissance des bonnes pratiques de pharmacovigilance
• Esprit analytique et rigueur scientifique
• Capacité à travailler dans un environnement réglementé
• Compétences en communication avec les équipes médicales et scientifiques
• Anglais : exigé (documentation et échanges internationaux)
• Français : fortement apprécié selon le client