Entreprise :
La société Amanys Pharma est une entreprise pharmaceutique qui a démarré ses activités en 2011 avec l’acquisition de l’usine de fabrication de produits antibiotiques de la société GlaxoSmithKline au Maroc.
Leader au Maroc dans la production de médicaments à base de pénicilline, Amanys Pharma se positionne également comme un acteur majeur des médicaments vitaux à usage hospitalier, à travers une gamme de génériques et la commercialisation de produits innovants pour le compte de partenaires.
Le site industriel Amanys Pharma est situé dans la zone industrielle d'Aïn El Aouda. Le Site réalise des opérations de fabrication de produits pharmaceutiques antibiotiques à base de pénicilline (mélange, préparation, conditionnement primaire et secondaire, contrôle).
Poste :
Mission
• Prendre en charge la planification, l’organisation et le suivi des validations process
• Vérifier la qualification des équipements
Responsabilités
• Définir les modalités de validation en concertation avec les différents intervenants
• Etablir le planning de validation, le communiquer et en assurer le suivi
• Rédiger le protocole de validation en concertation avec les différents intervenants
• Mettre en œuvre, suivre et contrôler le déroulement des étapes des processus de production et de contrôle des lots de validation conformément au planning prédéfini. Remonter les anomalies et déviations détectées
• Assurer la coordination avec les différents intervenants de l’exercice de validation
• Vérifier les dossiers des lots de validation et leur attribuer le statut adéquat
• Etablir le rapport de validation conformément aux délais prédéfinis
• Proposer les actions correctives et préventives, suivre leur mise en place
• Assurer le rangement et le classement des dossiers des lots de validation.
• Contrôler les étapes de qualification des équipements
• Vérifier les protocoles et les rapports de qualification des équipements
• Actualiser le Plan Maître de Validation
Profil recherché :
Profil
• Bac + 4/5 scientifique
• Expérience professionnelle d’au moins 2 ans dans un poste similaire dans le secteur pharmaceutique
• Bonne connaissance des Bonnes Pratiques de Fabrication
• Compétences en communications verbale et écrite, analyse de données, évaluation de risque
• Maîtrise parfaite de la langue française
• Bonne connaissance de la langue anglaise (lecture/écriture/expression orale)
• Maîtrise des outils bureautiques
Qualités personnelles
• Etre rigoureux et fiable
• Démontrer une capacité d’analyse et de synthèse
• Faire preuve de bon sens, d’organisation et de planification
• Démontrer une capacité d’anticipation et de proactivité
• Etre doté de qualités relationnelles afin de collaborer efficacement avec les intervenants des différents services impliqués dans les exercices de validation