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À propos du rôle
Le Spécialiste en Gestion d'Accès est responsable de l'administration et du support des systèmes cliniques et des plateformes basées sur Oracle. Ce rôle garantit une gestion sécurisée de l'accès utilisateur, la conformité à la validation des systèmes, le support utilisateur et l'amélioration continue des applications cliniques utilisées dans les essais cliniques.
Responsabilités principales
- Administration des systèmes et gestion d'accès : Gérer l'accès utilisateur et les permissions sur plusieurs applications cliniques (EDC, eTMF, et autres systèmes cliniques), assurer la conformité aux processus de gestion d'accès et aux exigences de sécurité, supporter l'intégration, la modification et la suppression des comptes utilisateur.
- Validation des systèmes et conformité : Maintenir l'état validé des systèmes cliniques, développer, exécuter et documenter les scripts de test de validation, assurer la conformité aux exigences de Validation des Systèmes Informatisés (CSV), supporter les audits et les revues de qualité.
- Support utilisateur et gestion des incidents : Fournir un support de niveau 2 aux utilisateurs cliniques, enquêter et résoudre les problèmes liés aux systèmes, gérer les demandes de support via des systèmes de ticketing, identifier et proposer des actions d'amélioration.
- Amélioration continue : Collecter et documenter les besoins utilisateur pour les améliorations système, agir comme liaison entre les utilisateurs métier et les équipes techniques, participer aux réunions d'équipe et contribuer aux initiatives d'amélioration.
Profil recherché
Formation : Master en Ingénierie, Informatique, Sciences de la Vie ou domaine scientifique connexe.
Expérience : 2 à 5 ans d'expérience en administration de systèmes cliniques, gestion d'accès ou environnements de support d'essais cliniques.
Compétences techniques requises
- Expérience en administration et support de systèmes d'essais cliniques
- Connaissance des processus et réglementations de recherche clinique (ICH-GCP/GxP)
- Compréhension des méthodologies de Validation des Systèmes Informatisés (CSV)
- Expérience avec la gestion d'accès utilisateur et l'administration d'applications
- Connaissance d'eTMF, EDC et autres systèmes d'essais cliniques
- Expérience préalable avec les solutions Oracle (fortement souhaité)
- Familiarité avec les outils de ticketing et de suivi des problèmes
Compétences transversales
- Excellentes compétences en communication et relations interpersonnelles
- Capacité à expliquer les concepts techniques aux utilisateurs non-techniques
- Esprit analytique et capacités de résolution de problèmes
- Approche orientée solutions, organisation et rigueur
- Ouverture d'esprit et adaptabilité
À propos d'ALTEN Maroc
ALTEN Maroc est une filiale du leader mondial de l'ingénierie et du conseil en technologie, créée en 2008 et présente à Fès, Rabat, Tétouan et Casablanca. Avec plus de 2200 collaborateurs, elle vise un centre d'excellence de 3300 ALTENiens en fin 2027. L'entreprise accompagne le développement professionnel des ingénieurs et répond aux ambitions technologiques de grands donneurs d'ordre internationaux dans les secteurs de l'automobile, du ferroviaire, de la R&D, de l'IT, des télécommunications et des médias.
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