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À propos de Sothema
Sothema est un laboratoire pharmaceutique marocain spécialisé dans la fabrication et la commercialisation de médicaments depuis 1976. Avec plus de 250 produits fabriqués et une expertise reconnue, Sothema représente 35 laboratoires commettants internationaux leaders en Recherche & Développement. L'entreprise dispose d'un outil industriel à la pointe de l'innovation et possède la plus grande usine d'injectables d'Afrique. Ses activités sont certifiées selon les normes internationales ISO, BPF et GMP.
Missions principales
- Participer à la préparation et au suivi administratif des dossiers d'enregistrement des produits de santé et pharmaceutiques
- Gérer les demandes réglementaires liées aux stupéfiants et psychotropes
- Assurer la gestion des bases de données réglementaires
- Assurer le suivi administratif des soumissions, des correspondances et des délais auprès des autorités de santé
- Coordonner la préparation des compléments de réponses et des dossiers de renouvellement
- Assurer le dépôt des compléments réglementaires en réponse aux engagements pris vis-à-vis des autorités de santé et gérer l'archivage des dossiers réglementaires
Profil recherché
- Bac+4 scientifique ou équivalent
- Minimum 5 ans d'expérience dans un poste similaire
- Bonne connaissance des dossiers d'AMM et des processus réglementaires
- Rigueur, autonomie, esprit d'initiative et sens de l'organisation
- Bonne maîtrise des outils informatiques, notamment Excel
- Maîtrise du français et bon niveau d'anglais
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