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À propos de l'entreprise
KOSMO PHARM (KPH), filiale du Groupe Dislog, est un leader de l'industrie pharmaceutique marocaine spécialisé dans la fabrication de produits dermo-cosmétiques et pharmaceutiques. L'entreprise offre un environnement collaboratif favorisant l'intégration progressive, l'accompagnement par des experts métiers et l'évolution professionnelle.
Description du poste
Rattaché(e) au Département des Affaires Réglementaires, vous assurerez la conformité réglementaire des médicaments et produits de santé (médicaments, dispositifs médicaux, compléments, produits cosmétiques).
Principales responsabilités
- Préparer, soumettre et suivre les dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) et/ou CE, enregistrement, notification ou déclaration selon la catégorie du produit
- Gérer les variations, renouvellements et extensions d'AMM et/ou CE
- Assurer la conformité réglementaire et documentaire tout au long du cycle de vie des produits de santé
- Mettre à jour les dossiers techniques conformément aux exigences nationales et internationales
- Effectuer une veille réglementaire sur les textes et exigences applicables aux médicaments et dispositifs médicaux
- Collaborer étroitement avec les départements Qualité, Production et Marketing
Profil recherché
Formation : Master en Affaires Réglementaires, Sciences Pharmaceutiques ou équivalent
Expérience : Minimum 1 à 3 ans d'expérience dans un poste similaire au sein de l'industrie pharmaceutique et cosmétique
Compétences techniques :
- Bonne connaissance de la réglementation nationale
- Connaissance confirmée de la conformité des ingrédients cosmétiques (INCI)
- Rigueur, autonomie, sens de l'organisation et capacité à travailler en équipe
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