Décryptage du poste par Postule AI
Décryptage du poste par Postule AI
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À propos du poste
Nous recherchons un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Aïn El Aouda. Vous rapporterez à la Directrice Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance et serez responsable de la gestion réglementaire de notre portefeuille de produits pharmaceutiques.
Principales responsabilités
- Gérer votre portefeuille de produits et réaliser vos objectifs
- Constituer et assurer le suivi des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
- Constituer et assurer le suivi des dossiers de maintenance post-AMM
- Contrôler la conformité réglementaire de la publicité et réaliser une veille réglementaire
- Élaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs aux articles de conditionnement et mentions légales
- Assurer la mise à jour des bases de données et l'archivage des dossiers d'AMM
- Participer à la préparation des dossiers de fixation, homologation des prix et inscription sur la liste des médicaments remboursables
- Préparer et déposer les PSURs (Periodic Safety Update Reports)
Profil recherché
- Diplôme scientifique Bac+5 minimum avec formation complémentaire en Assurance Qualité et Pharmacovigilance
- Expérience réussie d'au moins 4 années dans une fonction similaire au sein d'une grande structure
- Maîtrise parfaite du français et de l'anglais
- Rigueur, responsabilité, engagement, curiosité et autonomie
- Excellentes capacités de communication et d'organisation
Conditions du poste
- Type de contrat : CDI
- Localisation : Aïn El Aouda, région Rabat-Salé-Kénitra
- Travail : Sur site
- Nombre de postes : 2
- Management d'équipe : Non
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