Décryptage du poste par Postule AI
Décryptage du poste par Postule AI
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À propos du poste
Nous recherchons un(e) Chargé(e) des Affaires Réglementaires Senior pour rejoindre notre équipe à Aïn El Aouda. Vous serez responsable de la gestion complète des dossiers réglementaires pharmaceutiques et de la conformité aux normes nationales et internationales.
Vos principales missions
- Constitution, soumission et suivi des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
- Gestion des variations et maintenances post-AMM, ainsi que préparation et dépôt des PSURs
- Contrôle de la conformité réglementaire des supports promotionnels et veille réglementaire nationale et internationale
- Gestion des textes réglementaires, mentions légales et participation aux dossiers de fixation et homologation des prix
- Contribution aux dossiers de remboursement des médicaments et mise à jour des bases de données réglementaires
Profil recherché
- Formation Bac+5 scientifique ou Diplôme de Pharmacien
- Minimum 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires dans l'industrie pharmaceutique
- Maîtrise des procédures d'AMM et de maintenance réglementaire
- Connaissances en Pharmacovigilance et Assurance Qualité appréciées
- Excellente maîtrise du français et de l'anglais (courant)
Qualités essentielles
- Rigueur et sens de l'organisation
- Autonomie et esprit d'initiative
- Engagement et sens des responsabilités
- Bon relationnel et esprit d'équipe
- Curiosité et capacité d'adaptation
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