Décryptage du poste par Postule AI
Décryptage du poste par Postule AI
Généré automatiquement par Postule AI à partir de l’offre.
À propos du poste
Nous recherchons un(e) Chargé(e) des Enregistrements pour rejoindre notre équipe Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance. Vous serez responsable de la gestion complète du portefeuille de produits pharmaceutiques et de l'ensemble des dossiers réglementaires.
Principales responsabilités
- Gérer le portefeuille de produits et réaliser les objectifs assignés
- Constituer et assurer le suivi des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
- Élaborer et gérer les dossiers de maintenance post-AMM
- Contrôler la conformité réglementaire de la publicité et réaliser une veille réglementaire
- Élaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs au conditionnement et aux mentions légales
- Participer à la préparation des dossiers de fixation des prix et d'homologation
- Préparer et déposer les rapports de sécurité périodiques (PSURs)
- Assurer la mise à jour des bases de données et l'archivage des dossiers
Profil recherché
Formation et expérience
- Diplôme scientifique Bac+5 minimum
- Formation complémentaire en Assurance Qualité et Pharmacovigilance
- Expérience réussie d'au moins 4 à 5 années dans une fonction similaire au sein d'une grande structure
Compétences et qualités
- Maîtrise parfaite du français et de l'anglais (courant)
- Rigueur, responsabilité et engagement
- Excellentes capacités organisationnelles et sens de la communication
- Autonomie et curiosité professionnelle
Informations pratiques
- Localisation : Aïn El Aouda, région Rabat-Salé-Kénitra
- Type de contrat : CDI
- Travail à distance : Non
- Nombre de postes : 2
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