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À propos de Sothema
Sothema est un laboratoire pharmaceutique marocain de référence, spécialisé dans la fabrication et la commercialisation de médicaments depuis 1976. Avec plus de 250 produits fabriqués et une expertise reconnue, l'entreprise représente 35 laboratoires commettants internationaux leaders en Recherche & Développement. Disposant d'un outil industriel à la pointe de l'innovation, Sothema est l'unique producteur d'insuline et de collyres au Maroc, leader dans la fabrication de sérums en poches souples et de céphalosporines. Son usine des injectables est la plus grande d'Afrique. Les activités sont certifiées ISO, BPF et GMP.
Missions principales
- Assurer la coordination et le suivi des activités d'Assurance Qualité conformément à la réglementation et aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF)
- Coordonner le suivi des déviations, réclamations, non-conformités et actions correctives et préventives (CAPA) en collaboration avec les services concernés
- Participer à la rédaction, revue et suivi des documents qualité : procédures, instructions, rapports et formulaires
- Participer à la préparation et au suivi des audits internes et externes, ainsi qu'à la mise en œuvre des actions issues des audits
- Assurer le suivi des indicateurs qualité, préparer les reportings et contribuer à l'analyse des tendances et écarts
- Réaliser les tournées qualité selon les plannings établis et identifier toute anomalie ou non-conformité
Compétences requises
- Bonne connaissance des principes de l'Assurance Qualité et des BPF
- Maîtrise des outils qualité : déviations, réclamations, CAPA, Change Control, audits et gestion documentaire
- Capacité d'analyse, de synthèse, rigueur et organisation
- Bonnes capacités de communication et de coordination avec les différents services
- Esprit d'équipe et capacité à travailler en transversal
- Orientation amélioration continue et force de proposition
Profil recherché
- Formation de niveau Bac+5 en Qualité, Chimie ou domaine similaire
- Minimum 5 ans d'expérience dans un poste en Assurance Qualité, idéalement dans l'industrie pharmaceutique
- Bonne connaissance de l'environnement pharmaceutique et des exigences réglementaires
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