Décryptage du poste par Postule AI
Décryptage du poste par Postule AI
Généré automatiquement par Postule AI à partir de l’offre.
À propos du poste
AMANYS PHARMA recrute un(e) Pharmacien(ne) spécialisé(e) en Assurance Qualité pour rejoindre son équipe à Ain Aouda. Ce rôle est central pour garantir la conformité réglementaire et la qualité des processus pharmaceutiques.
Missions principales
- Coordonner les activités de qualification et validation (IQ/OQ/PQ) des équipements, utilités, installations et procédés
- Gérer le Plan Directeur de Validation (VMP) et le Site Master File (SMF)
- Réaliser des tournées GMP et contribuer à la revue documentaire (BMR, logbooks, déviations, CAPA, change controls)
- Participer aux audits internes et fournisseurs, assurer le suivi des CAPA
- Rédiger et maintenir les documents AQ : SOP, protocoles, rapports de validation et tableaux de conformité
- Coordonner les formations GMP et l'intégration des nouveaux employés
Profil recherché
- Diplôme universitaire (Licence/Master) en Pharmacie, Biotechnologie, Microbiologie ou Sciences de la Vie
- 3 à 4 ans d'expérience en Assurance Qualité pharmaceutique, conformité réglementaire ou validation
- Compréhension solide du cycle de vie de la validation, des principes GMP et des référentiels (EU GMP, OMS, PIC/S)
- Excellentes compétences en documentation, communication et organisation
- Maîtrise de MS Office
- Anglais et français à bon niveau
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