Pharmacien(ne) Chargé(e) des Affaires Réglementaires

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Chargé(e) des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Aïn El Aouda. Vous rapporterez à la Directrice Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance et serez responsable de la gestion du portefeuille de produits pharmaceutiques et des dossiers d'AMM.

Missions principales

• Gérer votre portefeuille de produits afin de réaliser vos objectifs
• Constituer et assurer le suivi des dossiers d'AMM (Autorisation de Mise sur le Marché)
• Constituer et assurer le suivi des dossiers de maintenance post AMM
• Contrôler la conformité réglementaire de la publicité et réaliser une veille réglementaire
• Élaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs aux articles de conditionnement et mentions légales
• Assurer la mise à jour des bases de données et l'archivage des dossiers d'AMM
• Participer à la préparation des dossiers de fixation et d'homologation des prix
• Participer à la préparation des dossiers de demande d'inscription des médicaments sur la liste des médicaments remboursables
• Préparer et déposer les PSURs (Rapports Périodiques Actualisés de Sécurité)

Profil recherché

Formation et expérience

• Diplôme de pharmacien ou diplôme scientifique (BAC+5)
• Formation complémentaire en Assurance qualité et en Pharmacovigilance
• Expérience réussie d'au moins 4 années dans une fonction similaire au sein d'une grande structure
• Maîtrise parfaite du français et de l'anglais

Qualités personnelles

• Rigueur, responsabilité, engagement, curiosité et autonomie
• Sens de la communication et grande capacité organisationnelle
• Compétences en management d'équipe