Pharmacien(ne) Chargé(e) des Affaires Réglementaires

À propos du poste

Nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Chargé(e) des Affaires Réglementaires pour rejoindre notre équipe à Aïn El Aouda. Vous rapporterez à la Directrice Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance et serez responsable de la gestion réglementaire de notre portefeuille de produits pharmaceutiques.

Principales responsabilités

• Gérer votre portefeuille de produits et réaliser vos objectifs
• Constituer et assurer le suivi des dossiers d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM)
• Constituer et assurer le suivi des dossiers de maintenance post-AMM
• Contrôler la conformité réglementaire de la publicité et réaliser une veille réglementaire
• Élaborer, valider et diffuser les textes réglementaires relatifs au conditionnement et aux mentions légales
• Assurer la mise à jour des bases de données et l'archivage des dossiers d'AMM
• Participer à la préparation des dossiers de fixation, d'homologation des prix et d'inscription sur la liste des médicaments remboursables
• Préparer et déposer les PSURs (Periodic Safety Update Reports)

Profil recherché

Formation et expérience

• Diplôme de pharmacien ou diplôme scientifique BAC+5 minimum
• Formation complémentaire en Assurance Qualité et Pharmacovigilance
• Au moins 4 années d'expérience réussie dans une fonction similaire au sein d'une grande structure

Compétences et qualités

• Maîtrise parfaite du français et de l'anglais (courant)
• Rigueur, responsabilité et engagement
• Curiosité, autonomie et sens de la communication
• Grande capacité organisationnelle

Conditions du poste

• Type de contrat : CDI
• Localisation : Aïn El Aouda, Rabat-Salé-Kénitra
• Travail à distance : Non
• Management d'équipe : Oui