Sterifil

Responsable Stérilisation & Contrôle Qualité - Dispositifs Médicaux

Casablanca

CDISur site3–5 ansMaster / Bac+5FrançaisQualité / HSESanté

L’essentiel du poste

Résumé par Postule AI

Sterifil recrute un(e) Responsable Stérilisation & Contrôle Qualité pour renforcer son système qualité et sécuriser ses processus de stérilisation de dispositifs médicaux. Rattaché(e) à la Direction générale, vous piloterez les processus de stérilisation, assurerez la conformité réglementaire et serez l'interlocuteur clé lors des audits. Le poste requiert un diplôme scientifique Bac+5 (Pharmacie privilégiée) et 3 à 7 ans d'expérience dans les dispositifs médicaux, avec une expertise en stérilisation industrielle, normes ISO et contrôle qualité.

Vos missions

  • Piloter et garantir les processus de stérilisation des dispositifs médicaux avec suivi des protocoles et indicateurs
  • Gérer la documentation qualité (SOP, procédures, rapports) et assurer la conformité réglementaire
  • Assurer la libération des lots, gérer les non-conformités et mettre en œuvre les actions correctives (CAPA)
  • Être l'interlocuteur clé lors des audits internes et externes et former les équipes aux exigences qualité
  • Contribuer à l'amélioration continue des process industriels et aux projets d'industrialisation de nouveaux produits

Profil recherché

  • Vous avez une formation scientifique Bac+5 (Pharmacie idéalement) et 3 à 7 ans d'expérience en dispositifs médicaux
  • Vous maîtrisez les procédés de stérilisation et les normes ISO applicables aux dispositifs médicaux
  • Vous êtes rigoureux(se), doté(e) d'un sens critique et guidé(e) par l'amélioration continue
  • Vous avez une expérience en contrôle qualité, libération de lots et gestion d'audits réglementaires

Généré automatiquement à partir de l’offre. Postule AI peut se tromper : vérifiez auprès de l’employeur.

Introduction au poste

Dans le cadre du renforcement de notre système qualité et de la sécurisation de nos processus de stérilisation, nous recrutons un(e) Responsable Stérilisation & Contrôle Qualité.

Rattaché(e) à la Direction générale, vous jouerez un rôle clé dans la conformité réglementaire, la performance industrielle et la sécurité des dispositifs médicaux. Vous êtes motivé(e), doté(e) d'une rigueur scientifique et d'un sens critique, et vous êtes guidé(e) par un esprit d'amélioration continue.

Votre rôle

  • Piloter et garantir les processus de stérilisation des dispositifs médicaux (suivi des protocoles et indicateurs, gestion de la documentation qualité : SOP, procédures, rapports)
  • Assurer la conformité qualité et réglementaire des produits et des procédés (libération des lots, non-conformités, CAPA)
  • Être l'interlocuteur clé lors des audits internes et externes, et le représentant réglementaire pour former les équipes aux exigences qualité
  • Contribuer à l'amélioration continue des process industriels et qualité relatifs à la stérilisation, et aux projets pour l'industrialisation de nouveaux produits

Vos qualifications

Formation initiale

  • Diplôme supérieur scientifique (Bac +5 minimum)
  • Formation en Pharmacie fortement souhaitée
  • Autres formations possibles : ingénieur biomédical, génie des procédés, qualité industrielle

Expérience & compétences métier

  • Expérience de 3 à 7 ans minimum, idéalement dans le secteur des dispositifs médicaux
  • Expérience préalable en stérilisation industrielle, contrôle ou assurance qualité fortement appréciée
  • Connaissance des environnements réglementés (ISO, BPF, audits)
  • Maîtrise des procédés de stérilisation (Oxyde d'Éthylène notamment)
  • Solide connaissance des normes ISO applicables aux dispositifs médicaux (ISO 13485, ISO 11135/11137…)
  • Maîtrise du fonctionnement d'un laboratoire de contrôle qualité et capacité à analyser les résultats d'analyses (physico-chimiques, microbiologiques, stérilité, endotoxines…)
  • Expérience de la libération des lots sur la base de la conformité des résultats analytiques, des dossiers de lot et des exigences réglementaires
  • Capacité à statuer sur la conformité produit et à prendre des décisions qualité engageantes

Mise en forme par Postule ·

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