Responsable Validation Pharmaceutique

Décryptage du poste par Postule AI

Résumé du rôle

AMANYS PHARMA recrute un Responsable Validation pour son site pharmaceutique d'Ain El Aouda. Le poste requiert 5 à 10 ans d'expérience en validation et assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique. Les missions incluent la validation des équipements et procédés (IQ/OQ/PQ), la conformité réglementaire (FDA, EMA, OMS), la gestion documentaire et le management d'équipe. Un diplôme Bac+5 en ingénierie, pharmacie ou chimie est requis, ainsi qu'un bon niveau en français et anglais.

Exigences clés (estimation)

Développer et exécuter les protocoles de validation IQ/OQ/PQ pour équipements, systèmes et procédés pharmaceutiques
Garantir la conformité aux exigences réglementaires FDA, EMA, OMS et assurer la veille réglementaire
Rédiger et maintenir la documentation de validation (protocoles, rapports) et gérer l'archivage des dossiers
Réaliser les analyses de risques et définir les stratégies de validation en collaboration avec Manufacturing et QA
Former les équipes aux procédures de validation et participer aux audits et inspections réglementaires

Compétences

Expertise en validation pharmaceutique (IQ/OQ/PQ) et assurance qualité avec 5 à 10 ans d'expérienceMaîtrise des normes réglementaires FDA, EMA, OMS, GAMP et ASTMExpérience en validation d'équipements, systèmes HVAC et procédés de fabrication pharmaceutiqueCompétences en analyse de risques et définition de stratégies de validationCapacités de rédaction technique et gestion documentaire rigoureuseManagement d'équipe et collaboration transversale (Manufacturing, Engineering, QA)Bon niveau en français et anglaisEsprit d'analyse, rigueur et excellent relationnel

Niveau estimé

Ce poste requiert une expérience confirmée de 5 à 10 ans en validation et assurance qualité dans l'industrie pharmaceutique, avec une maîtrise avérée des protocoles de validation et des normes réglementaires internationales.

Attributs détectés par l’IA (si absents de l’offre)

Type de poste: CDI
Mode de travail: Sur site
Niveau d'expérience: 5–10 ans
Fonction: Qualité / HSE
Secteur: Pharmaceutique
Niveau d'études: Master / Bac+5
Langues: Français, Anglais

Cette analyse a été générée automatiquement par Postule AI à partir de l'offre.

À propos du poste

AMANYS PHARMA recherche un Responsable Validation pour son site d'Ain El Aouda. Ce poste clé assure la conformité des équipements, systèmes et procédés pharmaceutiques aux normes internationales (FDA, EMA, OMS).

Missions principales

Validation

Développer, exécuter et maintenir les protocoles de validation IQ / OQ / PQ
Valider les équipements (production, laboratoire), systèmes (HVAC, eau) et procédés (fabrication, nettoyage)
Réaliser les analyses de risques et définir les stratégies de validation
Travailler en collaboration avec les équipes Manufacturing, Engineering et QA

Conformité et réglementation

Garantir la conformité aux exigences FDA, EMA, OMS
Assurer une veille réglementaire (GAMP, ASTM…)
Participer aux audits internes et inspections réglementaires

Documentation

Rédiger et maintenir la documentation de validation (protocoles, rapports)
Assurer le suivi et l'archivage des dossiers de validation

Collaboration et amélioration continue

Former les équipes aux procédures de validation
Contribuer aux projets d'amélioration continue

Profil recherché

Diplôme Bac+5 (Ingénieur, Pharmacie, Chimie ou équivalent)
5 à 10 ans d'expérience en validation / assurance qualité
Expérience en environnement pharmaceutique ou biotechnologique
Excellente maîtrise des exigences réglementaires
Esprit d'analyse, rigueur et très bon relationnel
Bon niveau en français et anglais
Compétences en management d'équipe

Informations complémentaires

Type de contrat : CDI
Localisation : Ain El Aouda, Rabat-Salé-Kénitra
Travail à distance : Non
Management d'équipe : Oui

Cette description d'emploi a pu être reformatée par Postule pour améliorer sa lisibilité et sa présentation. Le contenu et les informations restent fidèles à l'offre d'emploi originale. .