À propos du poste
Dans le cadre du développement de ses activités dans le secteur pharmaceutique, Capgemini Engineering recrute un(e) CSV Engineer (Computer System Validation Engineer). Le poste se déroule dans un environnement réglementé (GxP) et vise à garantir la conformité, la fiabilité et la traçabilité des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production et de qualité.
Missions principales
- Assurer la validation des systèmes informatisés (CSV) dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques (GxP, FDA, EMA)
- Appliquer le cycle de validation (Validation Lifecycle) selon le V-Model
- Mettre en œuvre une approche basée sur les risques (Risk-Based Approach)
- Rédiger et gérer la documentation de validation : Validation Plan, protocoles IQ / OQ / PQ, rapports de validation
- Analyser et formaliser les exigences : URS, FS, DS
- Participer à la qualification des systèmes (équipements, logiciels, systèmes automatisés)
- Collaborer avec les équipes qualité, IT, production et automatisation
Profil recherché
- Niveau de formation : BAC +5
- Spécialité : génie industriel, automatisation, informatique industrielle ou équivalent
- Expérience : junior à confirmé (1 à 5 ans)
- Bonne maîtrise de la validation des systèmes informatisés en environnement GxP
- Connaissance des standards GAMP 5 et 21 CFR Part 11
- Expérience en qualification IQ / OQ / PQ
- Maîtrise de la documentation : URS, FS, DS, plans et rapports de validation
- Compréhension des systèmes automatisés et informatisés dans l'industrie pharmaceutique
- Sens de la rigueur, traçabilité et conformité réglementaire
- Capacité d'analyse et de gestion des risques
- Bon relationnel et travail en équipe
Langues
- Français : courant
- Anglais : professionnel
Pourquoi nous rejoindre
- Qualité de vie au travail : télétravail possible au Maroc et à l'international, autonomie dans l'organisation et missions hybrides selon vos préférences
- Apprentissage continu : formations et certifications dédiées à votre technologie, accompagnement personnalisé et parcours d'intégration structuré
- Projets variés à fort impact auprès de grands comptes dans des secteurs diversifiés
Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant, et valorise la diversité.
Mise en forme par Postule ·
Signaler un problème