Capgemini UK

Ingénieur Qualification & Validation (CQV) – Secteur Pharmaceutique

Casablanca

CDI / Temps pleinHybride3–5 ansIngénieur / École d'ingénieursFrançais, AnglaisQualité / HSEPharmaceutique

L’essentiel du poste

Résumé par Postule AI

Poste de CQR Engineer – Qualification & Validation à Casablanca (Maroc), à temps plein et en mode hybride. Le consultant coordonne et réalise les activités de Commissioning, Qualification et Validation (CQV) pour garantir la conformité des équipements, processus et documentation dans un environnement pharmaceutique réglementé (GMP, GLP, FDA, ICH). Le profil recherché compte 3 à 5 ans d'expérience pharmaceutique, un niveau Bac+5 ingénieur ou équivalent, et un français et un anglais courants.

Vos missions

  • Planifier, coordonner et réaliser les activités de CQV (IQ/OQ/PQ) des équipements de laboratoire et de production.
  • Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification/validation (GMP, FDA, ICH).
  • Participer à l'élaboration du Validation Master Plan (VMP) et à la documentation associée.
  • Évaluer et traiter les déviations, change controls et analyses d'impact, en assurant la conformité réglementaire.
  • Contribuer aux investigations, CAPA et actions d'amélioration continue.
  • Participer aux audits et inspections réglementaires en tant qu'expert(e) Qualification & Validation.

Profil recherché

  • Vous avez 3 à 5 ans d'expérience en qualification et validation (CQV) dans l'industrie pharmaceutique.
  • Vous maîtrisez les référentiels GMP, GLP, FDA et ICH et savez rédiger ou revoir des protocoles de validation.
  • Vous êtes rigoureux(se) dans la gestion documentaire et à l'aise en français comme en anglais.

Généré automatiquement à partir de l’offre. Postule AI peut se tromper : vérifiez auprès de l’employeur.

Présentation du poste

Dans le cadre du renforcement de ses activités Qualité, Capgemini Engineering recherche un(e) CQR Engineer – Qualification & Validation disposant de 3 à 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique. Basé(e) à Casablanca (Maroc), vous jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre et le suivi des activités de Commissioning, Qualification et Validation (CQV) afin de garantir la conformité des équipements, des processus et de la documentation aux exigences réglementaires et aux standards qualité en vigueur.

Vous interviendrez auprès d'équipes multidisciplinaires et participerez activement à l'amélioration continue des systèmes qualité dans un environnement exigeant et réglementé.

Missions principales

  • Planifier, coordonner et réaliser les activités de CQV (IQ/OQ/PQ) des équipements de laboratoire et de production.
  • Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification/validation conformément aux exigences GMP, FDA, ICH.
  • Participer à l'élaboration du Validation Master Plan (VMP) et à la documentation associée.
  • Évaluer et traiter les déviations, change controls et analyses d'impact, en veillant à la conformité réglementaire.
  • Contribuer aux investigations, CAPA et actions d'amélioration continue.
  • Participer aux audits et inspections réglementaires en tant qu'expert(e) Qualification & Validation.

Profil recherché

  • Diplôme Bac+5 / Ingénieur en Qualité, Pharmacie, Biologie, Chimie, Génie des Procédés ou équivalent.
  • Expérience de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique, avec une spécialisation en Qualification & Validation (CQV).
  • Bonne maîtrise des référentiels GMP, GLP, FDA, ICH et des exigences réglementaires du secteur.
  • Expérience en Computer System Validation (CSV) appréciée.
  • Connaissance des environnements et procédés stériles, atout majeur.
  • Excellentes capacités d'analyse, d'organisation et de gestion documentaire.
  • Aptitude à travailler en équipe et à communiquer avec différents interlocuteurs.
  • Français et anglais courants, à l'écrit comme à l'oral.

Pourquoi nous rejoindre

  • Qualité de vie au travail : possibilité de télétravail au Maroc et à l'international, autonomie dans l'organisation et missions hybrides selon vos préférences.
  • Apprentissage en continu : formations et certifications dédiées, accompagnement personnalisé et parcours d'intégration structuré.
  • Projets variés et à fort impact : interventions auprès de grands comptes dans des secteurs diversifiés.

Mise en forme par Postule ·

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