Capgemini Engineering, leader mondial des services d'ingénierie, rassemble des équipes d'ingénieurs, de scientifiques et d'architectes pour aider les entreprises les plus innovantes dans le monde à libérer leur potentiel. Des voitures autonomes aux robots qui sauvent des vies, nos experts en technologies digitales et logicielles proposent des services uniques de R&D et d'ingénierie dans tous les secteurs d'activité.
À propos du poste
Dans le cadre du développement de ses activités dans le secteur pharmaceutique, Capgemini Engineering recrute un(e) CSV Engineer (Computer System Validation Engineer).
Vous interviendrez dans un environnement réglementé (GxP) afin de garantir la conformité, la fiabilité et la traçabilité des systèmes informatisés utilisés dans les processus de production et de qualité.
Missions du poste
En tant que CSV Engineer, vous aurez pour principales responsabilités :
- Assurer la validation des systèmes informatisés (CSV) dans le respect des exigences réglementaires pharmaceutiques (GxP, FDA, EMA).
- Appliquer le cycle de validation (Validation Lifecycle) selon le V-Model.
- Mettre en œuvre une approche basée sur les risques (Risk-Based Approach).
- Rédiger et gérer la documentation de validation :
- Validation Plan
- Protocoles IQ / OQ / PQ
- Rapports de validation
- Analyser et formaliser les exigences :
- URS (User Requirements Specifications)
- FS (Functional Specifications)
- DS (Design Specifications)
- Participer à la qualification des systèmes (équipements, logiciels, systèmes automatisés).
- Collaborer avec les équipes qualité, IT, production et automatisation.
Profil recherché
Intitulé de poste : CSV Engineer – Pharma
Niveau de formation : BAC +5
Spécialité : Génie industriel, automatisation, informatique industrielle ou équivalent
Expérience : Junior à confirmé (1 à 5 ans)
Compétences
- Bonne maîtrise de la validation des systèmes informatisés en environnement GxP
- Connaissance des standards : GAMP 5, 21 CFR Part 11
- Expérience en qualification IQ / OQ / PQ
- Maîtrise de la documentation : URS, FS, DS, plans et rapports de validation
- Compréhension des systèmes automatisés et informatisés dans l'industrie pharmaceutique
- Sens de la rigueur, traçabilité et conformité réglementaire
- Capacité d'analyse et de gestion des risques
- Bon relationnel et travail en équipe
Langues
- Français : courant
- Anglais : professionnel
Pourquoi nous rejoindre
- Qualité de vie au travail : possibilité de télétravail au Maroc ainsi qu'à l'international, autonomie dans l'organisation de votre quotidien, missions hybrides selon vos préférences.
- Apprentissage en continu : accès aux formations et certifications dédiées à votre technologie, accompagnement personnalisé et parcours d'intégration structuré.
- Projets variés et à fort impact : intervention auprès de grands comptes dans des secteurs diversifiés, avec des enjeux métiers et technologiques stimulants.
Nos engagements
Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant. Il valorise la diversité, développe le potentiel de ses talents, s'engage dans des initiatives solidaires avec ses partenaires et se mobilise pour réduire son impact environnemental.
Mise en forme par Postule ·
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