Pharmacien Chargé de la Pharmacovigilance
Groupe pharmaceutique à taille humaine, Biocodex avance avec des standards élevés, un esprit d'équipe fort et la volonté de créer un impact utile et durable.
Le poste consiste à piloter et garantir la fiabilité du dispositif de surveillance des médicaments au Maroc. Il est basé à Nouaceur, Casablanca, en CDI.
Pourquoi ce poste existe
La sécurité des patients est au cœur de la responsabilité du laboratoire. Le titulaire assure le suivi continu de la sécurité des médicaments, anticipe et maîtrise les risques liés à leur utilisation et garantit le respect des obligations réglementaires, en collaboration avec les équipes médicales, qualité, réglementaires et les interlocuteurs du Groupe.
Ce que vous ferez
- Piloter le dispositif local de pharmacovigilance, en garantissant sa conformité à la réglementation marocaine, aux bonnes pratiques et aux exigences du Groupe.
- Recueillir, analyser et suivre les cas d'effets indésirables, et assurer leur notification auprès de l'AMMPS dans les délais réglementaires.
- Évaluer le profil de sécurité des médicaments, contribuer à l'analyse bénéfice-risque et identifier les signaux nécessitant des investigations.
- Élaborer et suivre les plans de gestion des risques, coordonner les études de sécurité et préparer les rapports périodiques réglementaires.
- Contribuer à la mise à jour des informations de sécurité (RCP, notices, étiquetages) avec les Affaires Réglementaires.
- Assurer la surveillance de la sécurité des produits en recherche clinique, en contribuant aux protocoles et à la documentation associée.
- Administrer et sécuriser les données de pharmacovigilance (qualité, traçabilité, confidentialité, archivage).
- Déployer et améliorer le système qualité de pharmacovigilance, en collaboration avec le département Qualité.
- Assurer les échanges de pharmacovigilance avec les autorités de santé et répondre aux demandes d'information médicale liées à la sécurité.
- Développer une culture de pharmacovigilance : formation des équipes, veille réglementaire, amélioration continue et plan de continuité des activités.
Ce que vous apportez
- Un diplôme de Docteur en Pharmacie ou de Docteur en Médecine, indispensable pour ce poste.
- Débutant(e) ou expérimenté(e) : une première expérience en pharmacovigilance est appréciée, mais non obligatoire.
- Un intérêt marqué pour la pharmacovigilance, la sécurité des médicaments et les enjeux de santé publique.
- De bonnes capacités d'analyse scientifique, de synthèse et de compréhension des données médicales.
- Une connaissance de la réglementation pharmaceutique marocaine et des bonnes pratiques de pharmacovigilance serait un atout.
- De bonnes capacités de communication et de coordination avec des interlocuteurs variés.
- Rigueur, autonomie, sens des responsabilités et esprit d'équipe, avec une réelle volonté d'apprendre.
- Un intérêt pour les usages responsables des outils digitaux et de l'IA, au service de la qualité des processus.
Informations utiles
- Type de contrat : CDI
- Site de rattachement : Biocodex Maroc, Nouaceur, Casablanca
- Prise de fonction souhaitée : dès que possible
Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
Mise en forme par Postule ·
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