À propos du poste
Capgemini Engineering recherche un(e) ingénieur(e) Qualification & Validation disposant de 3 à 5 ans d'expérience en environnement pharmaceutique, dans le cadre du renforcement de ses activités Qualité. Vous jouerez un rôle clé dans la mise en œuvre et le suivi des activités de Commissioning, Qualification et Validation (CQV) afin de garantir la conformité des équipements, des processus et de la documentation aux exigences réglementaires et aux standards qualité en vigueur.
Vous interviendrez auprès d'équipes multidisciplinaires et participerez activement à l'amélioration continue des systèmes qualité dans un environnement exigeant et réglementé.
Missions du poste
- Planifier, coordonner et réaliser les activités de Commissioning, Qualification et Validation (IQ/OQ/PQ) des équipements de laboratoire et de production.
- Rédiger, revoir et approuver les protocoles et rapports de qualification/validation conformément aux exigences GMP, FDA, ICH et autres référentiels applicables.
- Participer à l'élaboration du Validation Master Plan (VMP) ainsi qu'à la documentation associée.
- Assurer la gestion documentaire liée aux activités de qualification et validation.
- Évaluer et traiter les déviations, change controls et analyses d'impact, en veillant au maintien de la conformité réglementaire.
- Garantir la bonne application des Good Laboratory Practices (GLP) et des procédures qualité internes.
- Contribuer aux investigations, CAPA et actions d'amélioration continue.
- Participer aux audits internes et externes ainsi qu'aux inspections réglementaires en tant qu'expert(e) Qualification & Validation.
Profil recherché
- Diplôme Bac+5 / Ingénieur en Qualité, Pharmacie, Biologie, Chimie, Génie des Procédés ou équivalent.
- Expérience de 3 à 5 ans dans l'industrie pharmaceutique avec une spécialisation en Qualification & Validation (CQV).
- Bonne maîtrise des référentiels GMP, GLP, FDA, ICH et des exigences réglementaires du secteur.
- Expérience en Computer System Validation (CSV) appréciée.
- Connaissance des environnements et procédés stériles constituant un atout majeur.
- Excellentes capacités d'analyse, d'organisation et de gestion documentaire.
- Aptitude à travailler en équipe et à communiquer avec différents interlocuteurs.
- Français et anglais courants, à l'écrit comme à l'oral.
Informations clés
- Lieu : Casablanca, Maroc
- Type de contrat : temps plein
- Mode de travail : hybride
- Niveau d'expérience : 3 à 5 ans
- Formation : Bac+5 Ingénieur ou équivalent
- Langues : Français et anglais
Pourquoi nous rejoindre
- Qualité de vie au travail : possibilité de télétravail au Maroc et à l'international, autonomie dans l'organisation du quotidien et missions hybrides selon vos préférences.
- Apprentissage en continu : formations et certifications dédiées, accompagnement personnalisé et parcours d'intégration structuré.
- Projets variés et à fort impact : interventions auprès de grands comptes dans des secteurs diversifiés, avec des enjeux métiers et technologiques stimulants.
Engagements
Le groupe Capgemini encourage une culture inclusive dans un cadre multiculturel et handi-accueillant, valorise la diversité et se mobilise pour réduire son impact environnemental.
Mise en forme par Postule ·
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