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À propos du rôle
Le Responsable Développement Galénique gère le centre de développement galénique et garantit la conception de formulations et de procédés valides conformes aux BPF. Vous assurerez que les développements sont transférables en production et alignés avec le portefeuille de produits validé en interne, en coordination étroite avec les interfaces et parties prenantes.
Responsabilités principales
- Planifier, élaborer et suivre les projets de développement conformément aux priorités du portefeuille
- Assurer la pré-formulation, les plans d'expériences et superviser le développement galénique
- Coordonner avec le Développement Analytique les études nécessaires et les essais de bioéquivalence
- Gérer le scale-up et le transfert technologique vers la Production
- Encadrer et former les équipes de développement galénique
- Rédiger et valider les procédures, protocoles, rapports et sections galéniques du dossier d'AMM, en assurant traçabilité et intégrité des données
Profil recherché
Formation : Docteur en pharmacie ou en chimie, ou ingénieur, avec spécialisation en génie des procédés et technologies pharmaceutiques.
Expérience : 5 à 8 ans en poste de responsabilité dans le développement de médicaments génériques.
Compétences techniques : Galénique, QbD, ICH, BPF, bioéquivalence, CTD.
Compétences managériales : Pilotage de projets multiples, management d'équipes, communication transverse.
Langues : Français courant, anglais professionnel.
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